Veelgestelde vragen over ISO 9001
O.a. deze organisaties gingen je voor:
De norm uitgelegd
Wat is ISO 9001?
ISO 9001 is de internationaal geaccepteerde norm voor kwaliteitsmanagement. Met het ISO 9001 certificaat toon je aan dat je aan de eisen en wensen van je klanten en stakeholders voldoet, dat je voldoet aan de geldende wet- en regelgeving, dat je middels risicomanagementinspeelt op kansen en bedreigingen én dat continu verbeteren geborgd is in de organisatie. Waar je o.a. mee aan de slag gaat:
- Het vaststellen van kwaliteitseisen aan producten/diensten;
- Nadenken over risico’s voor je organisatie en maatregelen om deze risico’s te verkleinen;
- Inventariseren van je stakeholders en hun wensen en eisen;
- In kaart brengen en optimaliseren van processen;
- Het opzetten van een kwaliteitsmanagementsysteem (KMS);
- Het opstellen van een kwaliteitsbeleid en -doelen.
Wat verandert er in de nieuwe
ISO 9001:2026
De officiële benaming van de huidige ISO 9001 norm is ISO 9001:2015. Waarom 2015? Omdat eind 2015 de nieuwste en daarmee ook meest recente versie van de ISO 9001 norm is uitgekomen. Echter, de ISO 9001:2026 komt eraan. De wijzigingen ten opzichte van de ISO 9001:2015 zij niet ingrijpend, maar er komt wel meer focus op thema’s als:
- Duurzaamheid en klimaatverandering
- Kwaliteitscultuur en ethisch gedrag
- Kansgebaseerd denken
- Digitalisering en innovatie
De publicatie van deze nieuwe norm staat gepland voor de tweede helft van 2026. Meer weten over alle verwachte wijzigingen? Lees dan: De nieuwe ISO 9001 norm komt eraan: dit verandert er in 2026
Waarom ISO 9001?
ISO 9001 voordelen
Voor de ene organisatie zit het voordeel van ISO 9001 vooral in de commerciële waarde van het certificaat. Voor de andere organisatie is het een middel om zijn of haar organisatie verder te professionaliseren. Wij zien de volgende voordelen van ISO 9001:
- De commerciële waarde. Het wordt gevraagd vanuit de markt;
- Je kunt richting prospects aantonen dat je voldoet aan klanteisen en -wensen;
- Vanuit de context en doelstellingen van je organisatie speel je in op interne en externe risico’s en kansen;
- Manier om te voldoen aan geldende wet- en regelgeving;
- Continue verbetering van je organisatie;
- Verhoging van de klanttevredenheid;
- Verlaging van kosten;
- Geoptimaliseerde bedrijfsprocessen en een hogere efficiëntie;
- Hogere betrokkenheid onder medewerkers;
Veelgestelde vragen over ISO 9001
Wat moet je inregelen?
Eisen voor ISO 9001
Wat betekent ISO 9001 certificering voor mijn organisatie en wat moet ik in de praktijk gaan doen? Hieronder een aantal belangrijke eisen:
- Het vaststellen van de kwaliteitseisen aan je producten of diensten;
- Goede communicatie met je klanten, bijvoorbeeld goed inventariseren wat de wensen en verwachtingen van je klant zijn;
- Vind binnen jouw organisatie een ontwerp- en/of ontwikkelproces plaats? Dan is het belangrijk dat je regelmatig beoordeelt of je nog voldoet aan de (vooraf) gestelde criteria;
- Beheersing van extern geleverde processen, producten en diensten.
- Eisen zoals het opstellen van kwaliteitsdoelstellingen, het uitvoeren van een directiebeoordeling, het maken van een contextanalyse en het uitvoeren van een interne audit.
Lees alle eisen in het blogartikel!
Kosten
Wat kost ISO 9001?
Wat zijn de ISO 9001 kosten? Een veelgestelde vraag. Het antwoord daarop is dat het afhangt van:
- Wat is je doel?
- De huidige stand van zaken binnen je organisatie: heb je jouw processen al in kaart gebracht of is er bijvoorbeeld al een managementsysteem?
- De complexiteit van je organisatie en haar processen: een klein bedrijf dat één product maakt en levert zit eenvoudiger in elkaar dan een grote organisatie met allerlei producten en diensten en mogelijk meerdere vestigingen.
- De grootte van je bedrijf
Vraag direct een offerte aan
Snel en vrijblijvend contact met een expert!
"*" geeft vereiste velden aan
Populaire
ISO 9001 trainingen
ISO 9001 Normkennis training
Tijdens deze ISO 9001 normkennis cursus van één dag vertellen we je alles over de ISO 9001 norm en is er genoeg ruimte voor het bespreken van situaties uit de praktijk.
ISO 9001 Interne audit training
Tijdens de cursus Interne Auditing ISO 9001 leer je alles over het auditen van een ISO 9001:2015 kwaliteitssysteem.
ISO 9001 lead auditor training
De ISO 9001 lead auditor training gaat in op ISO 9001 normkennis, voorbereiden en uitvoeren van audits (incl. rollenspel).
Implementatie
ISO 9001 stappenplan
Om de ISO 9001 norm te implementeren binnen je organisatie, volgen we onderstaand stappenplan:
- 0-meting: dit wordt gedaan tijdens een vrijblijvendkennismakingsgesprek. Vaak is een uur al voldoende om een beeld te krijgen van de huidige situatie.
- Contextanalyse: we voeren een stakeholder- en risicoanalyse uit.
- Op basis van relevante stakeholdereisen, risico’s en beheersmaatregelen bouwen we een managementsysteem op.
- We stellen het proces van beleids- en doelstellingenbepaling op en de vertaling ervan naar de organisatie.
- We implementeren het managementsysteem door middel van workshops en andere activiteiten die je medewerkers bij het project betrekken.
- Voordat je gaat certificeren voert onze adviseur de verplichte interne audituit. Dit geldt als een laatste ‘check’ om zeker te weten dat je klaar bent om succesvol de audit te doorlopen.
- De certificering wordt uitgevoerd door een onafhankelijke erkende certificerende instantie. Natuurlijk mogen wij dat niet doen (in dat geval opereren we namelijk niet onafhankelijk), maar we kunnen je wel adviseren over de diverse certificerende instanties.
Check
ISO 9001 audit
Zodra je ISO 9001 wilt behalen of behouden, krijg je te maken met een ISO 9001 audit. Tijdens deze audit wordt beoordeeld of jouw managementsysteem voldoet aan de eisen van de norm. Een audit helpt je om inzicht te krijgen in:
- Of je processen goed zijn ingericht
- Of je voldoet aan de ISO 9001 eisen
- Waar de verbeterkansen liggen
- Of je klaar bent voor de externe audit
Tijdens de (externe) certificeringsaudit, die uitgevoerd wordt door een Certificerende Instantie (CI), wordt beoordeeld of je voldoet aan de eisen van de norm en of je dus gecertificeerd kunt worden. Indien dat het geval is, ontvang je het certificaat. Vervolgens krijg je voor drie opeenvolgende jaren na certificering te maken met de ISO 9001 jaarlijkse audit. Dit is een controle- of her-certificatie audit, welke wordt uitgevoerd door een CI.
Kennis
Best gelezen ISO 9001 blogs
De belangrijkste ISO 9001 certificering eisen in 10 minuten!
De ISO 9001 certificering eisen kennen? De belangrijkste eisen in maximaal 10 minuten, gebaseerd op de ISO 9001: 2015 norm. We nemen je per hoofdstuk uit de norm, stap voor stap mee. Zo weet je hoe de ISO 9001 norm is opgebouwd.
De nieuwe ISO 9001 norm komt eraan: dit verandert er in 2026
De nieuwe ISO 9001 wordt in 2026 gepubliceerd en legt meer nadruk op duurzaamheid, digitalisering en kwaliteitscultuur. De wijzigingen zijn niet ingrijpend, maar organisaties krijgen wel te maken met accenten zoals ethisch gedrag en risicobeheer. Met een transitieperiode van drie jaar is er voldoende tijd om je managementsysteem aan te passen.
De contextanalyse in de ISO 9001 norm inclusief stappenplan contextanalyse
De contextanalyse in de nieuwe ISO 9001 norm. Een uitgebreide toelichting op de stakeholderanalyse en risicoanalyse. Lees meer!
Deze ISO 9001 checklist helpt je snel op weg
Met regelmaat krijgen we de vraag of er een ISO 9001 checklist beschikbaar is waarmee het makkelijker is om ISO 9001 te implementeren en/of onderhouden. Lees snel verder!
Géén handboek, maar
Het ISO 9001 managementsysteem
Wie al wat langer werkt met de ISO 9001 norm kan zich vast nog wel herinneren dat in de oude norm gevraagd werd om processen vast te leggen in een ISO 9001 handboek of kwaliteitshandboek. Tegenwoordig vraagt de norm niet meer om een handboek, maar wordt er gesproken over een ISO 9001 managementsysteem of kwaliteitsmanagementsysteem (KMS).
Het kwaliteitshandboek is namelijk niet meer verplicht en wordt enkel nog gebruikt als een organisatie vindt dat het toegevoegde waarde heeft. In de nieuwe ISO 9001 norm wordt gesproken over ‘gedocumenteerde informatie’ die je vastlegt in een zogenaamd ISO 9001 managementsysteem en niet meer over een handboek. Dat betekent dat jij alleen die zaken vastlegt die jij belangrijk vindt. En die leg je vast op de manier die jij zelf prettig vindt. Doorgaans zie je dat organisaties daarvoor software gebruiken waarmee binnen de organisatie al gewerkt wordt. Het managementsysteem helpt je de organisatie te structureren en rekening te houden met de context waarin je organisatie functioneert.
Jouw organisatie en omgeving
De contextanalyse in ISO 9001
De basis van het kwaliteitssysteem met betrekking tot ISO 9001 is de contextanalyse. De context van de organisatie is de omgeving waarin jouw organisatie zich bevindt. De contextanalyse van de organisatie volgens de nieuwe ISO 9001 norm, is onderverdeeld in de stakeholdersanalyse en de risicoanalyse. Het analyseren en managen van die risico’s en stakeholders vormt samen de contextanalyse.
- Met de stakeholdersanalyse wordt in kaart gebracht welke belanghebbenden je organisatie heeft. Denk aan medewerkers, leveranciers, klanten etc.
- Met de risicoanalyse breng je de risico’s per proces in kaart.
Zie de contextanalyse als een kader, wat je ook nog eens zelf vaststelt, waarbinnen je zelf de invulling kan bepalen. Afhankelijk van de uitkomsten van de contextanalyse kun je ervoor kiezen om je processen te beschrijven. Zijn er hoge risico’s binnen een proces? Dan kun je er zelfs voor kiezen om werkinstructies op te stellen.
Wij zijn je graag van dienst
Onze ISO 9001 specialisten
Kom in contact met de partner in certificeren!
Meer informatie over de mogelijkheden?
Vraag direct en vrijblijvend een offerte op maat aan of neem contact met ons op!